Aktualności

Aktualności Centrali

Komunikat dla aptek w sprawie substytucji leków zawierających substancje czynne dabigatran i rywaroxaban

Ważne!

13-12-2024

W wykazie bezpłatnych leków (na dzień 1 stycznia 2025 r. ) dla osób z uprawnieniem „S”[1] pojawiły się dodatkowe informacje, ustanawiające listę wskazań, w których pacjentowi przysługuje uprawnienie do otrzymania bezpłatnych leków w aptece.

Jest to związane z objęciem refundacją wskazań:

Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA)/zastoinowa niewydolność serca (odpowiednio dla danej substancji czynnej)

- dla leków zawierających substancje czynne: dabigatran i rywaroxaban, nieuwzględnionych w ramach listy 65+.

WAŻNE!

Dlatego zwracamy uwagę, że podczas wydawania w aptece odpowiedników leków, które zawierają substancje czynne dabigatran albo rywaroxaban, zamiana w ramach uprawnienia „S” jest możliwa wyłącznie w granicach tych samych wskazań refundacyjnych.

Nowe wskazania refundacyjne leków rywaroksabanem i dabigatranem obowiązujące od 1 stycznia 2025 r.

Substancja czynna	Nazwy handlowe	Wskazanie	Rodzaj odpłatności	Refundacja w ramach listy 65+
Dabigatranum etexilatum	Daxanlo, Telexer, Dabigatran Eteksylan Stada	Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA).	30%	NIE
Rivaroxabanum	Xanirva, Xiltess, Kardatuxan, Mibrex, Zarixa, Rixacam, Vixargio, Thinban, Bevimlar, Runaplax	Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca.	30%	NIE

Leki referencyjne z rywaroksabanem i dabigatranem, tj. Xarelto i Pradaxa, nie będą objęte refundacją w nowym wskazaniu od 1 stycznia 2025 r. z powodu niezłożenia wniosków refundacyjnych. Należy mieć to na względzie podczas prawidłowego wystawiania recept, jak również zamiany leków wypisanych na recepcie z poziomu apteki.

Dotychczasowe warunki refundacyjne leków rywaroksabanem i dabigatranem pozostające bez zmian od 1 stycznia 2025 r.

Nazwa międzynarodowa	Nazwy handlowe	Wskazanie refundacyjne	Rodzaj odpłatności	Refundacja w ramach listy 65+
Dabigatranum etexilatum	Daxanlo, Mirexan, Telexer, Wasedoc	Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) - prewencja pierwotna	RYCZAŁT	TAK
Dabigatranum etexilatum	Daxanlo, Mirexan, Pradaxa, Telexer, Dabigatran Eteksylan Stada, Wasedoc	Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - u osób powyżej 18 roku życia	30%	TAK
Rivaroxabanum	Xanirva, Kardatuxan, Runaplax, Rixacam, Zarixa, Xarelto, Xiltess, Thinban	Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) - prewencja pierwotna	RYCZAŁT	TAK
Rivaroxabanum	Xanirva, Kardatuxan, Runaplax, Rixacam, Zarixa, Mibrex, Xarelto, Bevimlar, Xiltess, Vixargio, Thinban	Leczenie zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - po ostrej zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia; Leczenie zatorowości płucnej oraz profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych	30%	TAK

Zakres produktów handlowych z rywaroksabanem i dabigatranem finansowanych w powyższych wskazaniach, jak również ich prezentacji, jest szczegółowo określony w obwieszczeniu refundacyjnym Ministra Zdrowia.

Jednocześnie przypominamy, że w przypadku nieuprawnionej substytucji leków odpowiedzialność przed Narodowym Funduszem Zdrowia leży po stronie podmiotu prowadzącego aptekę.

Przypisy:

[1] Wykaz D2 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2025 r.

Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie refundacji leków z rywaroksabanem i dabigatranem w leczeniu pacjentów z migotaniem przedsionków

Wszystkie aktualności