Dla Świadczeniodawcy

Regulamin Zespołu Koordynacyjnego Do Spraw Leczenia Chorób Siatkówki  z dnia 6.08.2021

Na podstawie obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 21 czerwca 2021 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 44), zwanym dalej „obwieszczeniem”, oraz zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, zwanym dalej „zarządzeniem”, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „Funduszem”, określa regulamin Zespołu Koordynacyjnego Do Spraw Leczenia Chorób Siatkówki.

1. Zespół Koordynacyjny Do Spraw Leczenia Chorób Siatkówki, zwany dalej „Zespołem Koordynacyjnym”, powołuje Prezes Funduszu.
2. Zespół Koordynacyjny kwalifikuje do leczenia pacjentów w ramach programów lekowych:
   1. „Leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3)”;
   2. „Leczenie cukrzycowego obrzęku plamki (DME) (ICD-10 H 36.0)”.
3. Zespół    Koordynacyjny    działa    przy    ośrodku    będącym    realizatorem    świadczenia „kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności (Jednostka Koordynująca)”, zwanym dalej Jednostką Koordynującą.
4. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinie okulistyki.
5. Zespół Koordynacyjny wybiera spośród swoich członków Przewodniczącego, Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza (prezydium Zespołu Koordynacyjnego) zwykłą większością głosów. Kadencja prezydium Zespołu Koordynacyjnego trwa 3 lata.
6. Do zadań Przewodniczącego należy, w szczególności:
   1. organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;
   2. przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego, w tym wydzielenie sekcji specjalistów odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji dla chorych z AMD i z DME;
   3. wyrażanie zgody   na   udział   oraz   wyznaczanie   sposobu   i   czasu   uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;
   4. nadzorowanie przestrzegania przez Zespół stosowania postanowień niniejszego Regulaminu;
   5. sporządzanie i podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;
   6. reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.  
7. Obsługę Zespołu zapewnia sekretariat, zorganizowany przez Jednostkę Koordynującą. Do zadań sekretariatu należy w szczególności:
   1. archiwizacja dokumentów z prac Zespołu;
   2. obsługa kancelaryjna korespondencji;
   3. kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;
   4. protokołowanie posiedzeń;
   5. zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.  

8. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Funduszu, Ministra Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem udziału w głosowaniu w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego oraz udziału w głosowaniu w zakresie weryfikacji skuteczności leczenia.
9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego.
10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.
11. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący. Informacja w tym zakresie jest przesyłana Prezesowi Funduszu i członkom Zespołu.
12. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się w formie bezpośredniego spotkania w siedzibie Jednostki Koordynującej lub z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego lub Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.
13. Posiedzenia odbywają   się   przy   udziale   co   najmniej   połowy   członków   Zespołu Koordynacyjnego
14. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu oraz inne decyzje dotyczące realizacji programów lekowych. Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2020 r. poz. 256, z późn. zm.).
15. Kwalifikacja do leczenia w ramach danego programu odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia oraz zgodnie z zarządzeniem.
16. W imieniu Zespołu decyzję o zakwalifikowaniu pacjenta do programu lekowego podejmuje lekarz będący członkiem Zespołu Koordynacyjnego, wyznaczony przez Przewodniczącego. Przypadki trudne z diagnostycznego punktu widzenia są konsultowane z Przewodniczącym Zespołu, Zastępcą Przewodniczącego Zespołu, w razie zaistnienia takiej potrzeby – omawiane podczas posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.
17. Dokumenty wytworzone przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego lub Sekretarz, z zastrzeżeniem ust. 16.
18. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.
19. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach. Zawiadomienia ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, dokonuje sekretariat Zespołu Koordynacyjnego.
20. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu lub w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego lub Sekretarz. Protokół jest przekazywany Prezesowi Narodowego Funduszu Zdrowia oraz Jednostce Koordynującej.
21. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia lub do Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.
22. Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia do przewodniczącego Zespołu, ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.
23. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego jak i jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca.
24. Regulamin wchodzi w życie z dniem jego zatwierdzenia.