Dla Świadczeniodawcy

Regulamin Zespołu Koordynacyjnego​ do spraw Leczenia Chorób Siatkówki z dnia 20.07.2022 r.

Na podstawie obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 21 czerwca 2022 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 44), zwanym dalej „obwieszczeniem”, oraz zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, zwanym dalej „zarządzeniem”, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „Funduszem”, określa regulamin Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Chorób Siatkówki, zwany dalej „Regulaminem”.

1. Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Chorób Siatkówki, zwany dalej „Zespołem Koordynacyjnym”, powołuje Prezes Funduszu.
2. Zespół Koordynacyjny kwalifikuje do leczenia pacjentów w ramach programu lekowego: „Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki (ICD-10: H35.3, H36.0)”.
3. Zespół  Koordynacyjny  działa  przy  ośrodku  będącym  realizatorem  świadczenia „kwalifikacja do leczenia w programie lekowym oraz weryfikacja jego skuteczności (Jednostka Koordynująca)”, zwanym dalej Jednostką Koordynującą.
4. W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinie okulistyki.
5. Zespół Koordynacyjny wybiera spośród swoich członków na trzyletnią kadencję Przewodniczącego, Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza, zwykłą większością głosów.
6. Do zadań Przewodniczącego należy, w szczególności:
   1. organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;
   2. przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego, w tym wydzielenie sekcji specjalistów odpowiedzialnych za prowadzenie kwalifikacji dla chorych z AMD i z DME;
   3. wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;
   4. nadzorowanie przestrzegania przez Zespół stosowania postanowień Regulaminu;
   5. sporządzanie i podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;
   6. reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.
7. Obsługę Zespołu Koordynacyjnego zapewnia sekretariat zorganizowany przez Jednostkę Koordynującą.
8. Do zadań sekretariatu należy w szczególności:
   1. archiwizacja dokumentów z prac Zespołu;
   2. obsługa kancelaryjna korespondencji;
   3. kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;
   4. protokołowanie posiedzeń; 
   5. zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.; 
9. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele  Funduszu,  Ministra  Zdrowia  oraz  Jednostki  Koordynującej, z wyłączeniem udziału w głosowaniu w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego oraz udziału w głosowaniu w zakresie weryfikacji skuteczności leczenia.
10. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego.
11. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.
12. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram ustala Przewodniczący. Informacja w tym zakresie jest przesyłana Prezesowi Funduszu i członkom Zespołu Koordynacyjnego.
13. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się w formie bezpośredniego spotkania w siedzibie Jednostki Koordynującej lub z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej. Na wniosek Przewodniczącego lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.
14. Posiedzenia  odbywają  się  przy  udziale  co  najmniej  połowy  członków  Zespołu Koordynacyjnego.
15. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu lekowego oraz inne decyzje dotyczące realizacji programów lekowych. Decyzje, o których mowa w Regulaminie, nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2020 r. poz. 256, z późn. zm.).
16. Kwalifikacja do leczenia w ramach danego programu lekowego odbywa się zgodnie z opisem świadczenia określonym w załączniku do obwieszczenia oraz zgodnie z zarządzeniem.
17. W imieniu Zespołu Koordynacyjnego decyzję o zakwalifikowaniu pacjenta do programu lekowego podejmuje lekarz będący członkiem Zespołu Koordynacyjnego, wyznaczony przez Przewodniczącego. Przypadki trudne z diagnostycznego punktu widzenia są konsultowane z Przewodniczącym i Zastępcą Przewodniczącego, a w razie zaistnienia takiej potrzeby – omawiane podczas posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego.
18. Dokumenty wytworzone przez Zespół Koordynujący, podpisuje Przewodniczący, a w razie jego nieobecności, Zastępca Przewodniczącego lub Sekretarz, z zastrzeżeniem ust. 17.
19. Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu Koordynacyjnego, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.
20. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach. Zawiadomienia ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, dokonuje sekretariat.
21. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący lub w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego lub Sekretarz. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.
22. Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia lub Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.
23. Osoba powołana w skład Zespołu Koordynacyjnego przez Prezesa Funduszu obowiązana jest do zgłoszenia do Przewodniczącego ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu Koordynacyjnego.
24. Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego i poszczególnych członków Zespołu Koordynacyjnego zapewnia Jednostka Koordynująca.
25. Regulamin wchodzi w życie z dniem jego zatwierdzenia.

Bernard Waśko Zastępca Prezesa ds Medycznych

z up. Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia