Dla Świadczeniodawcy

Regulamin Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń lub mikroskopowego zapalenia naczyń..

Regulamin Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)

Regulamin zatwierdzony w dniu 25 marca 2016 r. przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, został opracowany w związku z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 sierpnia 2015 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (DZ. URZ. Min. Zdr. 2015.42) oraz zarządzeniem Nr 71/2015/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 20 października 2015 r. zmieniającym zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe).

1. Zespół Koordynacyjny do Spraw Leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA), zwany dalej "Zespołem Koordynacyjnym" powołuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia.

2. Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia „Kwalifikacja do Leczenia ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA)”, zwanym dalej "Jednostką Koordynującą".

3. W skład multidyscyplinamego Zespołu Koordynacyjnego wchodzą specjaliści z zakresu reumatologii, chorób płuc, immunologii i nefrologii.

4. W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu, w kwestii zgodności z opisem świadczenia - przedstawiciele Narodowego Funduszu Zdrowia, Ministerstwa Zdrowia, a także w roli obserwatorów bez prawa głosu - przedstawiciele Jednostki Koordynującej.

5. Zespół Koordynacyjny kwalifikuje pacjentów do leczenia w ramach programu lekowego finansowanego przez Narodowy Fundusz Zdrowia: „Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M31.8)”. Kwalifikacja do leczenia w ramach danego programu lekowego odbywa się zgodnie z opisem świadczenia zamieszczonym w obwieszczeniu Ministra Zdrowia.

6. Przewodniczącego Zespołu wskazuje Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia, natomiast Zespół Koordynacyjny wybiera spośród swoich członków Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza Zespołu. Wybór następuje zwykłą większością głosów. Obsługę Zespołu Koordynacyjnego zapewnia sekretariat, którego siedziba znajduje się w Jednostce Koordynującej.

7. Pracami Zespołu Koordynacyjnego kieruje Przewodniczący przy pomocy Zastępcy Przewodniczącego.

8. Do zadań Przewodniczącego należy w szczególności:

1) przestrzeganie przez Zespół Koordynacyjny stosowania postanowień niniejszego Regulaminu;
2) organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;
3) przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego prac niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu;
4) wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust 4;
5) sporządzanie i podpisywanie stanowisk, opinii oraz innych dokumentów wytwarzanych przez Zespół Koordynacyjny;
6) reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

9. Do zadań sekretariatu należy w szczególności: archiwizacja dokumentów, przekazywanie korespondencji, kontaktowanie się z członkami Zespołu, protokołowanie posiedzeń, zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia.

10. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się w zależności od bieżących potrzeb, przynajmniej raz w miesiącu. Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się drogą teleinformatyczną. Harmonogram posiedzeń ustala na początku danego roku kalendarzowego Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego, który przesyła Prezesowi Narodowego Funduszu Zdrowia informację o terminach posiedzeń Zespołu. Na wniosek Przewodniczącego Zespołu lub Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

11. Kwalifikacja pacjentów do leczenia w ramach programu lekowego „Leczenie aktywnej postaci ziaminiakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M31.8)” odbywa się na podstawie prawidłowo uzupełnionych wniosków o zakwalifikowanie pacjenta przesłanych do sekretariatu Zespołu Koordynacyjnego, którego siedziba znajduje się przy Jednostce Koordynującej lub po uruchomieniu - przez system SMPT.

12. Decyzję o zakwalifikowaniu pacjenta do programu lekowego „Leczenie aktywnej postaci ziaminiakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M31.8)” podejmuje minimum 3 członków Zespołu Koordynacyjnego zwykłą większością głosów. W przypadku oddania równej liczby głosów, decyduje głos Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego lub w przypadku jego nieobecności, Zastępcy Przewodniczącego. Przypadki trudne z diagnostycznego lub terapeutycznego punktu widzenia są omawiane podczas posiedzeń stacjonarnych Zespołu Koordynacyjnego.

13. Członek Zespołu obowiązany jest powiadomić w formie pisemnej sekretariat o przyczynie swej nieobecności na posiedzeniu Zespołu Koordynacyjnego. W przypadku braku możliwości wykonywania obowiązków związanych z pracą w Zespole z powodu urlopu, zwolnienia lekarskiego, dłuższej nieobecności lub innej przyczyny należy również powiadomić Przewodniczącego lub Zastępcę Przewodniczącego

14. Uchwały oraz inne decyzje Zespołu Koordynacyjnego zapadają na posiedzeniach zwykłą większością głosów, w obecności Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego lub Zastępcy Przewodniczącego i obecności nie mniej niż 3 członków Zespołu. W przypadku oddania równej liczby głosów, decyduje głos Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego lub w przypadku jego nieobecności, Zastępcy Przewodniczącego.

15. Uchwały, stanowiska lub wnioski opatrywane są podpisem Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, a w razie jego nieobecności podpisem Zastępcy Przewodniczącego.

16. Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego do Spraw Leczenia ziaminiakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący Zespołu Koordynacyjnego lub Zastępca Przewodniczącego. Protokół jest przekazywany do Narodowego Funduszu Zdrowia i zamieszczany na stronie internetowej Narodowego Funduszu Zdrowia w zakładce Zespoły Koordynacyjne.

17. Każda osoba powołana przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia ewentualnego konfliktu interesów oraz zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

18. Zespół Koordynacyjny jest niezależny, a jego członkowie nie porozumiewają się w sprawach pracy Zespołu, a szczególnie wydawanych opinii, z lekarzem prowadzącym pacjenta, pacjentem lub jakąkolwiek osobą, organizacją czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana przydziałem leku. Wszystkie informacje, które mogą mieć znaczenie przy podejmowaniu decyzji mogą być zamieszczane jedynie w nadesłanym wniosku.

p.o. PREZESA
NARODOWEGO FUNDUSZ ZDROWIA
Zastępca Prezesa ds. Medycznych
Andrzej Jacyna