Dla Świadczeniodawcy

Regulamin Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry

Regulamin Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry z dnia 26.11.2021 r.

Na podstawie obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 21 października 2021 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. Urz. Min. Zdr. poz. 82), zwanego dalej „obwieszczeniem”, oraz zarządzenia Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe, zwanego dalej „zarządzeniem”, Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia, zwanego dalej „Funduszem”, określa regulamin Zespołu Koordynacyjnego ds. Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry.

1.  Zespół Koordynacyjny ds. Leczenia Chorych na Raka Kolczystokomórkowego Skóry, zwany dalej „Zespołem Koordynacyjnym”, powołuje Prezes Funduszu.

2.  Zespół Koordynacyjny kwalifikuje pacjentów do leczenia w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na zaawansowanego raka kolczystokomórkowego skóry cemiplimabem (ICD-10: C44.12, C44.22, C44.32, C44.42, C44.52, C44.62, C44.72, C44.82, C44.92)”.

3.  Zespół Koordynacyjny działa przy ośrodku będącym realizatorem świadczenia „kwalifikacja do leczenia w programie lekowym (Jednostka Koordynująca)”, zwanym dalej Jednostką Koordynującą.

4.  W skład Zespołu Koordynacyjnego wchodzą lekarze specjaliści w dziedzinach chirurgii onkologicznej, dermatologii i wenerologii, onkologii klinicznej oraz radioterapii onkologicznej.

5.  Zespół Koordynacyjny wybiera spośród swoich członków Przewodniczącego, Zastępcę Przewodniczącego oraz Sekretarza (prezydium Zespołu Koordynacyjnego) zwykłą większością głosów. Kadencja prezydium Zespołu Koordynacyjnego trwa 3 lata.

6.  Do zadań Przewodniczącego należy, w szczególności:

1)  organizacja oraz prowadzenie posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

2)  przydzielanie członkom Zespołu Koordynacyjnego obowiązków niezbędnych do prawidłowego wypełniania zadań Zespołu Koordynacyjnego,

3)  wyrażanie zgody na udział oraz wyznaczanie sposobu i czasu uczestnictwa w posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego osób, o których mowa w ust. 10;

4)  nadzorowanie przestrzegania przez Zespół stosowania postanowień niniejszego Regulaminu;

5)  sporządzanie i podpisywanie protokołów z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego;

6)  reprezentowanie Zespołu Koordynacyjnego na zewnątrz.

7. Obsługę Zespołu zapewnia sekretariat działający przy Jednostce Koordynującej. Do zadań sekretariatu należy w szczególności:

1)  archiwizacja dokumentów z prac Zespołu;

2)  obsługa kancelaryjna korespondencji;

3)  kontaktowanie się z członkami Zespołu Koordynacyjnego;

4)  protokołowanie posiedzeń;

5)  zawiadamianie o spotkaniach oraz informowanie o decyzjach Zespołu  Koordynacyjnego, ośrodka występującego z wnioskiem o kwalifikację do leczenia, kontynuację i zaprzestanie terapii.

8.  W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mają prawo uczestniczyć z prawem głosu przedstawiciele Funduszu, Ministra Zdrowia oraz Jednostki Koordynującej, z wyłączeniem udziału w głosowaniu w zakresie kwalifikacji pacjentów do programu lekowego.

9.  W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą uczestniczyć z głosem doradczym, eksperci zaproszeni przez Przewodniczącego.

10.  W posiedzeniach Zespołu Koordynacyjnego mogą brać udział również, bez prawa głosu, zaproszeni przez Przewodniczącego przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów. Przedstawiciele stowarzyszeń pacjentów nie uczestniczą w posiedzeniach, których przedmiotem jest analiza wniosków o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia.

11.  Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego odbywają się zgodnie z przyjętym na dany rok harmonogramem. Harmonogram posiedzeń ustala Przewodniczący. Informacja w tym zakresie jest przesyłana Prezesowi Funduszu i członkom Zespołu.

12.  Posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się w formie bezpośredniego spotkania w siedzibie Jednostki Koordynującej lub z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej. Na wniosek Przewodniczącego lub Prezesa Funduszu posiedzenia Zespołu Koordynacyjnego mogą odbywać się poza terminami wynikającymi z harmonogramu.

13.  Posiedzenia odbywają się przy udziale co najmniej połowy członków Zespołu Koordynacyjnego.

14.  Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje dotyczące kwalifikacji pacjentów do programu oraz inne decyzje dotyczące realizacji programu lekowego. Decyzje, o których mowa w niniejszym regulaminie nie są decyzjami administracyjnymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2021 r. poz. 735, z późn. zm.).

15.  Kwalifikacja do leczenia w ramach danego programu odbywa się zgodnie z opisem świadczenia, określonym w załączniku do obwieszczenia oraz zgodnie z zarządzeniem.

16.  Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje na posiedzeniach (także tych odbytych z zastosowaniem środków komunikacji elektronicznej), w głosowaniu jawnym, zwykłą większością głosów w obecności Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego lub Zastępcy Przewodniczącego. W przypadku oddania równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu Koordynacyjnego, a w przypadku jego nieobecności Zastępcy Przewodniczącego. Dokumenty zawierające decyzje podejmowane przez Zespół Koordynacyjny, podpisuje Przewodniczący lub Zastępca Przewodniczącego.

17.  Dokumenty wytworzone przez Zespół Koordynacyjny, podpisuje Przewodniczący, a w razie nieobecności Przewodniczącego - Zastępca Przewodniczącego lub Sekretarz.

18.  Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół Koordynacyjny decyzjami.

19. Zespół Koordynacyjny przekazuje do Jednostki Koordynującej informacje o podjętych decyzjach. Zawiadomienia ośrodka występującego z wnioskiem o zakwalifikowanie pacjenta do leczenia, dokonuje sekretariat Zespołu Koordynacyjnego.

20.  Z posiedzeń Zespołu Koordynacyjnego sporządza się protokół, który podpisuje Przewodniczący lub w przypadku jego nieobecności - Zastępca Przewodniczącego lub Sekretarz. Protokół jest przekazywany Prezesowi Funduszu oraz Jednostce Koordynującej.

21.  Zespół Koordynacyjny może występować do Ministra Zdrowia lub do Prezesa Funduszu w sprawach związanych z realizacją programu lekowego.

22.  Każda osoba powołana przez Prezesa Funduszu w skład Zespołu Koordynacyjnego obowiązana jest do zgłoszenia do przewodniczącego Zespołu, ewentualnego konfliktu interesów oraz do zachowania w tajemnicy wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w pracach Zespołu.

23.  Obsługę administracyjną, w tym obsługę prawną na rzecz Zespołu Koordynacyjnego oraz jego członków zapewnia Jednostka Koordynująca.

24. Regulamin wchodzi w życie z dniem jego zatwierdzenia.